Clinical Research Management

Im Zeitraum von 6 Monaten erhalten Sie, parallel zu Ihrem Berufsalltag, einen wesentlichen Einblick in die Welt der klinischen Forschung.

Zusammengesetzt ist der Weiterbildungskurs `Clinical Research´ aus Fern-, Online- und Präsenzstudium.

Dieser Kurs wird in Kooperation mit der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg angeboten.

Das Modul kann nach erfolgreich getätigten Abschluss auf den den Masterstudiengang `Clinical Research Management´ angerechnet werden.

Studienablauf: Der Kursdauer beim Kurs Clinical Research Management beträgt in der Regel 6 Monate. Zusammengesetzt wird die Studienzeit aus Fernstudium, Online-Betreuung und Präsenzveranstaltungen.

Fernstudium Clinical Research Management

- Die Studienbriefe werden Ihnen in regelmäßigen Abständen bequem nach Hause geschickt.

- Die Studienbriefe zeichnen sich durch Lerninhalte aus, die klar strukturiert, leicht verständlich und auf das Wichtigste begrenzt sind.

- Die Bearbeitung der Lerneinheiten richtet sich nach Ihrem individuellem Zeitrahmen.
- Ihr persönlicher Lernfortschritt wird anhand von Tests ermittelt, die Sie von uns korrigiert zurückbekommen.

Online-Studium Clinical Research Management

- Sie können Ihr Studium von zu Hause aus effektiv planen und organisieren.

- Über das Internet-Portal unserer `Virtuellen Hochschule´ (VH) können Sie Kontakte zu Dozenten oder anderen Kommilitonen knüpfen.

- Die Plattform bietet Ihnen die Teilnahme an Arbeitsgruppen und Chats an.

- Seminar- und Klausurtermine können bequem übers Internet geplant und angemeldet werden.

- Ihre Einsendeaufgaben können Sie online einschicken.

- Ihre Noten können Sie ebenfalls online einsehen.

Präsenzstudium Clinical Research Management

-
Präsenzphase: zwei 4- bis 5-tägige Seminare

- Die Seminare werden an der WHL in Lahr angeboten.

- Während der Seminare erhalten Sie die Möglichkeit, die zuvor daheim erlernten Lerninhalte zu vertiefen und anzuwenden.

Prüfung

- Der Weiterbildungskurs wird mit einer Prüfung, wie z. B. Klausur, mündliche Prüfung, Hausarbeit etc., abgeschlossen.
Studieninhalte: - Das Studienmodul setzt sich aus sechs Lerneinheiten zusammen

- Grundlagen der klinischen Forschung I

Clinical Research Terminologie, Definitionen und Einrichtungen
Good Clinical Practice (GCP): Historische Entwicklung und wesentliche Aspekte EU Clinical Trial Directive 2001/20/EC (EU-GCPRichtlinie), 12. und 14. AMG Novelle, GCP-V, MPG

- Grundlagen der klinischen Forschung II

Klinische Studien mit ionisierenden Strahlen (StrSchV, RöV)
Typen und Phasen klinischer Studien Statistische Grundlagen

- Angewandte klinische Forschung I

Organisation, Planung und Design klinischer Studien
Initiierung, Durchführung und Koordination klinischer Studien Datenmanagement

- Angewandte klinische Forschung II

Medical Writing
Meldesystem unerwünschter Arzneimittelnebenwirkungen (SAE Management)
eue klinische Technologien in der Medikamentenentwicklung (Clinical Technologies Implementation)

- Ökonomische Evaluation pharmazeutischer Produkte

Notwendigkeit und Arten ökonomischer Evaluation
Kosteneffektivität und Kosten-Nutzen-Analyse
Präsentation und Interpretation der Analyseergebnisse
Organisationen für ökonomische Evaluationen: IQWiG und NICE

- Medizin für Nicht-Mediziner
Abschluss: - Hochschulzertfikat Clinical Research Management
Kooperationspartner: - Dieser Kurs wird in Kooperation mit dem Zentrum für klinische Studien der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg angeboten. Weitere Information finden Sie auf folgender Seite:
Software für klinische Studien: -Alle StudienteilnehmerInnen der Kurse `Clinical Research Management M.SC´ und aller weiteren Kurse aus dem Bereich `Clinical Research´, können sich kostenfrei der Software "eclistu Manager" bedienen. Mit Hilfe dieses speziellen Programms lassen sich klinische Studien zu Übungszwecken durchführen.
Weitere Informationen: Wissenschaftliche Hochschule Lahr

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