Clinical Research Management
Im Zeitraum von 6 Monaten erhalten Sie, parallel zu Ihrem Berufsalltag, einen wesentlichen Einblick in die Welt der klinischen Forschung.
Zusammengesetzt ist der Weiterbildungskurs `Clinical Research´ aus Fern-, Online- und Präsenzstudium.
Dieser Kurs wird in Kooperation mit der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg angeboten.
Das Modul kann nach erfolgreich getätigten Abschluss auf den den Masterstudiengang `Clinical Research Management´ angerechnet werden.
| Studienablauf: |
Der Kursdauer beim Kurs Clinical Research Management beträgt in der Regel 6 Monate. Zusammengesetzt wird die Studienzeit aus Fernstudium, Online-Betreuung und Präsenzveranstaltungen. Fernstudium Clinical Research Management - Die Studienbriefe werden Ihnen in regelmäßigen Abständen bequem nach Hause geschickt. - Die Studienbriefe zeichnen sich durch Lerninhalte aus, die klar strukturiert, leicht verständlich und auf das Wichtigste begrenzt sind. - Die Bearbeitung der Lerneinheiten richtet sich nach Ihrem individuellem Zeitrahmen. - Ihr persönlicher Lernfortschritt wird anhand von Tests ermittelt, die Sie von uns korrigiert zurückbekommen. Online-Studium Clinical Research Management - Sie können Ihr Studium von zu Hause aus effektiv planen und organisieren. - Über das Internet-Portal unserer `Virtuellen Hochschule´ (VH) können Sie Kontakte zu Dozenten oder anderen Kommilitonen knüpfen. - Die Plattform bietet Ihnen die Teilnahme an Arbeitsgruppen und Chats an. - Seminar- und Klausurtermine können bequem übers Internet geplant und angemeldet werden. - Ihre Einsendeaufgaben können Sie online einschicken. - Ihre Noten können Sie ebenfalls online einsehen. Präsenzstudium Clinical Research Management - Präsenzphase: zwei 4- bis 5-tägige Seminare - Die Seminare werden an der WHL in Lahr angeboten. - Während der Seminare erhalten Sie die Möglichkeit, die zuvor daheim erlernten Lerninhalte zu vertiefen und anzuwenden. Prüfung - Der Weiterbildungskurs wird mit einer Prüfung, wie z. B. Klausur, mündliche Prüfung, Hausarbeit etc., abgeschlossen. |
| Studieninhalte: |
- Das Studienmodul setzt sich aus sechs Lerneinheiten zusammen - Grundlagen der klinischen Forschung I Clinical Research Terminologie, Definitionen und Einrichtungen Good Clinical Practice (GCP): Historische Entwicklung und wesentliche Aspekte EU Clinical Trial Directive 2001/20/EC (EU-GCPRichtlinie), 12. und 14. AMG Novelle, GCP-V, MPG - Grundlagen der klinischen Forschung II Klinische Studien mit ionisierenden Strahlen (StrSchV, RöV) Typen und Phasen klinischer Studien Statistische Grundlagen - Angewandte klinische Forschung I Organisation, Planung und Design klinischer Studien Initiierung, Durchführung und Koordination klinischer Studien Datenmanagement - Angewandte klinische Forschung II Medical Writing Meldesystem unerwünschter Arzneimittelnebenwirkungen (SAE Management) eue klinische Technologien in der Medikamentenentwicklung (Clinical Technologies Implementation) - Ökonomische Evaluation pharmazeutischer Produkte Notwendigkeit und Arten ökonomischer Evaluation Kosteneffektivität und Kosten-Nutzen-Analyse Präsentation und Interpretation der Analyseergebnisse Organisationen für ökonomische Evaluationen: IQWiG und NICE - Medizin für Nicht-Mediziner |
| Abschluss: | - Hochschulzertfikat Clinical Research Management |
| Kooperationspartner: | - Dieser Kurs wird in Kooperation mit dem Zentrum für klinische Studien der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg angeboten. Weitere Information finden Sie auf folgender Seite: |
| Software für klinische Studien: | -Alle StudienteilnehmerInnen der Kurse `Clinical Research Management M.SC´ und aller weiteren Kurse aus dem Bereich `Clinical Research´, können sich kostenfrei der Software "eclistu Manager" bedienen. Mit Hilfe dieses speziellen Programms lassen sich klinische Studien zu Übungszwecken durchführen. |
| Weitere Informationen: | Wissenschaftliche Hochschule Lahr |
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